目前，批準上市的中藥注射劑品種還不是很多，主要由于中藥注射劑大多是植物提取物，其有效部位、有效成分與無效部位或成分的分離純化比化學藥物要復雜得多，稍有松懈，在生產過程中帶來的雜質或殘留的有機溶劑，就可能引起嚴重不良反應，原料中附有的熱原物質也是潛在的危險，所以這類藥物在制備凍干粉針前除仔細純化外，還有必要進行吸附處理、精密過濾和有效滅菌。另外，一些中藥注射劑在加熱滅菌后穩(wěn)定性較差，不能長期保存，這也影響了中藥注射劑的擴大生產和推廣應用。制成凍干粉針有助于解決這部分中藥注射劑的穩(wěn)定性和長期保存的問題。如注射用雙黃連粉針劑是一個成功的中藥凍干粉針的案例，冷凍干燥后有效成分未被破壞，耐熱性和穩(wěn)定性好，可長期保存，其澄明度合格期限為其水針劑的10倍以上，有效期在3年以上。

近10年來，對脂質體的研究和應用越來越多，化藥脂質體劑型有口服液、注射劑、軟膏、洗劑、眼用制劑等。其特點為脂質體具有類細胞膜結構，進入體內主要被網狀內皮系統(tǒng)吞噬而激活機體的自身免疫功能，并改變被包封藥物的體內分布，使藥物主要在肝、脾、肺和骨等組織中富集，從而提高藥物的治療指數，減少藥物的劑量同時降低藥物的毒性，如阿霉素脂質體在癌癥的治療中顯示了明顯的治療優(yōu)勢。中藥脂質體的研究和應用還在初級階段。

先用薄膜分散法制得甘草酸單銨鹽脂質體的半透明混懸液，冷至室溫，按比例加入凍干保護劑，凍干。凍干的關鍵在于選取適當的凍干保護劑及投料比。通過正交試驗考察了蔗糖、葡萄糖、甘油等常用凍干保護劑的效果，最終選定為蔗糖，糖脂比為4:1(W/W)。凍干前后脂質體的外觀、含量均無明顯變化。

研究冷凍干燥后丹參酮脂質體的穩(wěn)定性情況，其冷凍干燥的工藝為:先采用薄膜一超聲法制備脂質體混懸液，微孔濾膜(0.45μm)過濾后分裝于西林瓶中。樣品于-80℃預凍過夜，然后在真室(3.33~4.67)kPa、溫度-49°C-52°C條件下冷凍于燥36-48h，待樣品干燥后密封。結果顯示冷凍干燥后，脂質體基本被破壞而呈現(xiàn)長條狀、桿狀物。說明在冷凍過程形成的冰晶使脂質體聚集融合，在冷凍和解凍的過程中，膜內外冰晶形成速度不同引起滲透壓差，造成脂質體裂解，所以在冷凍干燥過程中，應加人冷凍保護劑以減少破壞。

燈盞花素為植物提取的黃酮類成分，主藥含燈盞花甲紊和燈盞花乙素兩種成分，其中以燈盞花乙素為主。燈盞花素溶解度低，一般在中性或堿性條件下制備成注射劑使用，在此條件下穩(wěn)定性差，貯藏易變質。將其制成脂質體可有效地解決難溶性問題，并提高藥物的穩(wěn)定性、靶向性和療效。以10%的蔗糖為凍干保護劑制備了燈盤花素凍干脂質體，平均包封率為87.5%，平均粒徑為378.3nm。

采用凍融法制備了丹參酮脂質體，結果表明:經凍融處理的丹參酮脂質體的包封率明顯提高，穩(wěn)定性也更好。一定范圍內，脂質體的包封率和粒度隨凍融次數的增加而略有增大，凍融后攪拌或超聲均可使聚集的脂質體解聚。采用冷凍干燥脫水再水化法制成包裹有蓖麻毒蛋白的半乳糖神經酰胺脂質體。